得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。

　　中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？

　　近日，国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪(索磷布韦 400mg)，艾伯维公司(AbbVie)维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)在华上市。

　　加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片，8月获批的强生西美瑞韦(Simeprevir)，至此，在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家，紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。

　　受益于CFDA一年多以来的新药审批提速，吉利德和艾伯维方面在接受21世纪经济报道记者采访时均表示，政策利好大大加快了丙肝新药的上市进程。

　　吉利德是全球市场上的丙肝药巨头，旗下有多款丙肝药物产品组合，创下多重销售神话。此次在华获批的索磷布韦Sovaldi于2013年、2014年分别在美国和欧洲获批，迄今已在79个国家获批上市。

　　Sovaldi在2013年底的上市带动了全球丙肝药物市场的快速扩容，2013年全球丙肝药物市场规模约为50亿美元，2014年大涨至180亿美元，2015年升至240亿美元。

　　“索磷布韦预计在12月上市，价格一定会比美国更便宜。”吉利德中国总经理罗永庆10月19日对21世纪经济报道记者表示，“上市的过程很快，后面两个组合的药物应该也会比原先预计的要快。”

　　艾伯维方面在接受21世纪经济报道时也表示，奥比帕利片和达塞布韦钠片的获批上市，得益于药品优先审评审批政策建立的“绿色通道”，“共获得了3次优先审评，艾伯维于2017年3月在国内申报新药上市，从注册申请提交到获得批准，历时6.5个月。”

　　“近来多个丙肝直接抗病毒(DAA)药物获批上市，标志着中国丙肝治疗进入新时代。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授说，“从已有的全球数据来看，DAA疗效数据和临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录，使更多丙肝患者获益。”

　　疗效优异

　　丙型肝炎是中国第四大常见传染病，目前约有1000万感染者；据世界卫生组织统计，全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为2.8%，约1.85亿人，每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。

　　丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型，各种类型HCV所采取的治疗手段不尽相同，目前尚无有效的预防性丙型肝炎疫苗可供使用。